Unidade de Pesquisa Clínica realiza estudos desde 2008
Desde 2008 o Hospital São Vicente de Paulo (HSVP) conta com uma Unidade de Pesquisa Clínica (UPC), responsável por investigar temas e assuntos específicos relacionados à epidemiologia, diagnóstico e tratamento de doenças em seres humanos. As atividades do setor iniciaram com apenas um estudo, sendo que hoje, 18 estão em andamento e mais de 10 já foram finalizados. A estimativa da farmacêutica bioquímica responsável pelo gerenciamento da unidade, Keyla Deucher, é de que até o final deste ano mais 12 estudos estejam em andamento. Com as pesquisas realizadas pela UPC, o HSVP tem a disposição o que há de mais recente para o tratamento das doenças investigadas pelos profissionais do setor.
Cada estudo realizado no HSVP procura aumentar o conhecimento sobre um determinado assunto e chegar a novas descobertas que serão úteis para muitos pacientes. “A pesquisa clínica é dividida em quatro fases baseadas em diferentes situações da doença no organismo. A primeira fase é realizada com um número pequeno de voluntários, obtendo dados relativos à farmacodinâmica, à farmacocinética, a alterações no local da aplicação e à dosagem do medicamento. Na fase dois é testada a efetividade da molécula (medicamento) em pacientes que apresentam a doença que é investigada. A fase três consiste em um número maior de voluntários - pacientes - que são submetidos a tratamentos mais longos, tendo como objetivo principal a comprovação clínica da segurança e também da eficácia do tratamento. Na última fase as pesquisas são realizadas depois de comercializado o produto, tendo como base para o estudo as características com que foi autorizado o medicamento ou a especialidade medicinal”, destacou Keyla.
Nas fases um, dois e três o estudo é realizado para analisar se o medicamento fornece resultados no tratamento da doença e se ele é seguro para ser comercializado. Na fase quatro, o estudo é empregado como uma avaliação de segurança de acordo com cada perfil e necessidade do paciente. Os estudos são realizados com o suporte de farmacêuticas, administradores, enfermeira, acadêmicos de farmácia e pelo corpo clínico do Hospital São Vicente.
O HSVP já conduziu as três primeiras, das quatro fases que dividem o estudo clínico. Em uma pesquisa pediátrica realizada para descobrir uma vacina capaz de combater o Vírus Sincicial Respiratório (VSR), a Unidade de Pesquisa Clínica do São Vicente foi a que mais recrutou voluntários no Brasil. “Nessa pesquisa, as mães dos bebês ficaram muito interessadas e satisfeitas em participar do estudo. Além de obterem um tratamento gratuito, os pacientes recebem acompanhamento médico com frequencia. Outro destaque da instituição é para os estudos na área da endocrinologia e pneumologia, que ficam geralmente entre os centros que mais recrutam voluntários”.
A quantidade de pacientes selecionada para cada estudo varia conforme a necessidade do acompanhamento clínico. “O recrutamento dos pacientes é feita de forma consentida, onde são repassadas todas as vantagens que o estudo vai oferecer tanto para o paciente como para outras pessoas depois de finalizado. Os riscos que os pacientes correm como os efeitos adversos dos medicamentos, também são esclarecidos com os voluntários. Praticamente todos os pacientes que recebem o convite para participar do estudo aceitam em vista dos benefícios e do acompanhamento clínico regular que ocorre”, salientou.
